Compliance Manager

Anonym virksomhed
Midtjylland

Anonym virksomhed

Vores kunde er en veletableret virksomhed, som udvikler og afsætter medicotekniske løsninger i et internationalt perspektiv. Selskabet har et solidt og professionelt ejerskab og en klar strategi for vækst på en række markeder og gennem forskellige afsætningskanaler.

Virksomheden har hovedkontor i Midtjylland og har udenlandske datterselskaber.

Compliance Manager

Ansvar for regulatoriske forhold inden for medicoteknik
Med reference til selskabets CEO har du ansvar for den overordnede styring og udvikling af det regulatoriske område inden for medical device. Ansvaret omfatter compliance i forhold til branchespecifikke standarder, akkrediteringer, dokumentation og generel eksekvering på firmaets compliance politikker.

Nøglerolle når det gælder leverancen på et stærkt reguleret marked
Jobbets udføres i tæt samarbejde med især R&D og product management samt produktionsledelsen og Q&E manager på produktionsenheden.

Stillingen indebærer også sikring af regulatoriske forhold og registreringer i henhold til de forskellige markeders krav såsom FDA. I det hele taget er håndtering af kundespecifikke regulatoriske krav samt rådgivning af salgsafdeling og kunder et væsentligt element.

Du får mulighed for både at arbejde med at lede og udvikle området og at gå mere i dybden med dokumentation og ledelse af specifikke projekter. Stillingen rummer således et udadvendt, tværfagligt element og en mere systematisk dimension med egne optimeringsopgaver.

Erfaring med medicoteknik, pharma, healthcare…
Du er fortrolig med at arbejde med regulatoriske forhold inden for branchen. Du mestrer således systematikken i forhold til reviews og akkrediteringer. Samtidig forstår du, hvordan man arbejder inden for rammerne af direktiver som MDD og MDR. En god indsigt i at sikre standarderne rettet mod kunderne og i det hele taget sikre grundlaget for, at man kan levere produkterne, er afgørende.

Du formår at skabe en solid struktur for registreringer og dokumentation. Endvidere har du en vis erfaring med at drive projekter på tværs af organisationen.

Engelsk mestres til professionelt brug.

Virksomhed med ambition for kvalitetsområdet
Som Compliance Manager har du et stort ansvar for at sikre et fortsat højt niveau på området. Virksomheden har i forvejen høje kvalitetsstandarder, og der er forventning om fortsat udvikling af compliance funktionen. Du får derfor mulighed for at udvikle dig faglig i samspil med kolleger, kunder og andre eksterne aktører.

Stor indflydelse og markant ansvar går hånd i hånd i denne stilling, hvor det internationale aspekt også er en motiverende faktor for den rette kandidat.


Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Research Consultant Iben Ardahl Laier på 3048 4438.

Bemærk, at vi blot har behov for dit CV, når du søger stillingen. Din henvendelse behandles fortroligt og videregives ikke uden din accept.

Søg stilling

Login

Har du ikke en bruger?
Registrer dig her

Andre stillinger